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行业发展的黄金期疫苗企业要怎样发力？

时间：2022-09-28 11:11

　　医药网4月16日讯　新冠肺炎疫情下暴露出来的疾控力量的不足与薄弱，让疫苗行业再度被置于行业的聚光灯下。而《疫苗法》的出台以及疫苗产业明显可见的持续扩容，则给接下来疫苗行业的发展指明了方向。近日，沃森生物回复深交所的问询函，从中也可以看到一些端倪。

　　正值年报季，多家上市公司陆续收到来自证券交易所的年报问询，而最近一段时间受到关注的公司之一，则是沃森生物。4月2日，深圳证券交易所创业板公司管理部向沃森生物发布问询函，其中连发11问，涉及批签发数量与销量不匹配、应收账款会计政策变化、市场推广费用大幅增加等多项问题。

　　4月14日，沃森生物发布公告，对上述问题进行了逐一回复，并且做了解答。

　　例如，对于报告期内Hib疫苗预灌封销售收入与批签发量变动趋势不一致，其回复中解释，疫苗产品批签发、销售属于两个不同的环节事项，疫苗产品的批签发量发生在上市销售之前，而销售收入是在产品交付客户并经验收后确定，产品的批签发数量并不能立即完成销售，同时，批签发量虽然会影响销售量，但批签发量、销售量在同一会计期间的变动存在不完全配比情况，2019年公司Hib疫苗预灌封销售收入与批签发量比上一年的变动趋势不一致属公司真实、合理业务情形。AC结合疫苗以及23价肺炎疫苗的销售收入与批签发量差异较大原因也是这种情况。

　　又例如对于AC结合疫苗、23价肺炎疫苗期末库存量比上一年增长较大，其解释是出于保证市场供应的考虑，充分考虑疫苗产品生产和批签发周期长的特点提前进行生产安排和库存备货。其表示沃森的流脑系列疫苗产品中的AC多糖疫苗于2019年底已获得埃及卫生部2020年的700万剂销售订单，同时需满足国内2019年政府采购合同供货任务和2020年供货计划生产任务，因此，为2020年集中产能生产AC多糖疫苗；23价肺炎疫苗期末库存增加则主要是因新产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将上市且预测销售情况良好，出于让步后续集中资源生产13价疫苗的考虑。

　　整体来看，13价肺炎球菌疫苗将是沃森生物接下来一段时间内在市场上攻伐的重要武器，而随着类似的重磅产品的面世，沃森生物也正在从前些年不断陷入的争议泥潭中脱身，转向经营的正轨。

　　新冠肺炎疫情下暴露出来的疾控力量的不足与薄弱，让疫苗行业再度被置于行业的聚光灯下。而《疫苗法》的出台以及疫苗产业明显可见的持续扩容，则给接下来疫苗行业的发展指明了方向。从近日来一系列疫苗类公司业绩的逐步披露，疫苗公司应在哪些方面发力，实际上也有了明确的方向。

　　01 资本运作非明路，产品研发才是根本

　　2020年以来，沃森生物进行了一系列股东减持。

　　4月8日，中保嘉沃及其一致行动人梧桐9号基金在5个月内减持了超过1600万股；3月13日，股东刘俊辉及其一致行动人黄静拟减持不超过2306.16万股，值得注意的是，2019年年报中云南省工投集团为第一大股东，刘俊辉为第二大股东，2月14日，工投集团转让3044.1万股，二者互换；刘俊辉减持后，沃森生物第一大股东三个月内已发生两次变化。

　　公开资料显示，沃森生物于2012年提出了“大生物平台”战略后开始激进扩张，扩展血制品、流通等领域。频繁并购后，公司迎来了高商誉却面临业绩亏损。有媒体统计，2014年～2019年间有4年扣除非净利润，沃森生物都处于亏损状态，而2019年年报也显示，其大部分子公司都面临业绩亏损。

　　但沃森生物的未来发展前景仍被看好。13价肺炎球菌多糖结合疫苗为国产首家，已于2019年底获批，日前已获首批14.1万支批签发量，天风证券指出，该产品全年有望给沃森生物贡献大利润弹性。

　　沃森生物自2017年回归疫苗业务后，其疫苗产品也为公司带来巨大利好。23价肺炎球菌多糖疫苗自2017年3月底获批上市后，营收稳步增长，单品收入占比最多，2019年实现营收5.21亿元，同比增长65.01%，占总营收比重为46.44%；b型流感嗜血杆菌结合疫苗（预充）四年单品占比维持在18%左右，2019年营收1.99亿元，同比增长13.38%，占总营收比重为17.79%。

　　截至目前，沃森生物除了重磅13价肺炎疫苗外，备受关注的九价HPV也在进行临床I期，4价流感疫苗、EV71疫苗等也在公司布局内。

　　同样，重磅疫苗产品也是国内多家生物制药企业的增长点。

　　康泰生物目前拥有四联苗为核心的5个产品，在研项目也达25项，4项已申报生产。更值得关注的是，其13价肺炎疫苗已报产，并被纳入优先审评；冻干狂苗（人二倍体）已获得三期临床总结报告，即将报产。天风证券认为，康泰生物是国内多联苗储备、研发实力最强企业之一，其五联苗、及麻腮风-水痘四联苗等产品长期前景看好。

　　作为典型创新型疫苗企业，2017年，重组埃博拉病毒疫苗新药获批注册为康希诺带来关注。近期，由康希诺生物和军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗也已公布I期实验数据初步安全，将开展II期临床试验。截止目前，康希诺已有15项在研疫苗，其中埃博拉疫苗已获批上市，2款脑膜炎球菌结合疫苗已报产。

　　此外，长春高新、华兰生物、智飞生物的重磅疫苗产品也为其贡献主要营收来源，疫苗产品的稳健与增长，成为公司业绩不断创新的保障。

　　这也实际上证明了，对于疫苗类公司来说，发展的关键仍然在于有无重磅的产品面世，以及有没有能够占据大市场空间，甚至对进口产品形成替代的能力。如果没有，单纯依靠资本上的整合，很难成为真正有实力的公司。

　　02 疫苗立法造就优胜略汰

　　除却主营产品研发，从法律高度保障疫苗质量也是未来疫苗行业发展的“主旋律”。

　　近年来，问题疫苗事件不断倒逼疫苗管理规定和法律的出台，从2010年的“山西疫苗事件”到2016年的“山东疫苗事件”再到2018年的“长生生物事件”，疫苗管理也从2011年GMP到2016年《疫苗流通和预防接种管理条例》再到2019年《疫苗管理法》，《疫苗法》对疫苗全程实行全方位的监管制度，并保障电子追溯和强制保险。随着疫苗立法落地，疫苗质量监管将成为常态，不合规的企业或将面临生存压力。

　　同时，《疫苗法》也将带来产业结构优化，加速供给端的产业整合，利于国内优质规范龙头企业以及创新型疫苗企业的发展。天风证券统计，目前我国以疫苗批号企业主体（不考虑母子公司、关联企业的情况）超过40家，其中只有1个品种批号的企业多达22家，1-2个品种合计达到32家，超过5个品种的企业只有10家，剔除中生集团下属的6大所，超过5个品种批号的企业只有4家。

（图片来源：天风证券）

　　疫苗法加持市场作用下，保障资源的合理调配，提升疫苗行业质量标准，行业优胜略汰，落后产品退出、加强集约化是疫苗行业的发展大势。

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