首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 年销超$10亿重磅产品高价转卖 石药有望拿下国内首仿

年销超$10亿重磅产品高价转卖 石药有望拿下国内首仿

时间:2022-09-28 11:11

  医药网3月25日讯 近日,石药欧意的阿普斯特片3类仿制上市申请获得CDE受理,目前正在审评审批中。阿普斯特片是新基制药的重磅产品,后被安进高价收购。目前国内市场并无该产品进口或者仿制药上市,石药欧意也是目前唯一申报上市的药企,有望凭借先发优势,拿下国内首仿。
 
  全球销售额突破$16亿,安进花百亿美元收归囊中
 
  图1:阿普斯特全球销售情况(单位:百万美元)
  来源:米内网跨国上市公司销售数据库
 
  阿普斯特片是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,由美国新基制药研发,商品名为Otezla,2014年首次上市,该产品目前在全球范围内已获批三种治疗适应症:治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者;治疗活动性银屑病关节炎成人患者;治疗与白塞病相关口腔溃疡的成人患者。米内网数据显示,该产品上市后在全球的销售额不断攀升,2016年突破10亿美元关口,2018年上涨至16亿美元。
 
  制药行业在2019年开年就迎来重磅收购,1月3日,百时美施贵宝宣布以现金和股票作价合计740亿美元收购新基。同年6月底,百时美施贵宝宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达成一致裁决意见的一部分,公司将出售新基的Otezla,8月,安进宣布以134亿美元收购Otezla,并于11月21日完成交易。根据新基发布的业绩报告,Otezla在2019年前三季度总计销售额达14.29亿美元,进入安进约5周时间就为公司带来了1.78亿美元的销售额。
 
  图2:国内阿普斯特上市申请的情况
  来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
 
  米内网数据显示,目前国内暂无原研药Otezla进入市场,也无仿制药获批上市。石药欧意的阿普斯特片按照新注册分类3类仿制申报上市,为国内首家申报,目前正在审评审批中。
 
  图3:石药集团阿普斯特片临床试验情况
  来源:米内网中国药品临床试验公示库
 
  BE试验显示,石药集团申报的阿普斯特片适应症为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者,已于2019年7月完成。
 
  免疫抑制剂市场已突破120亿,全球首创新药“中国造”
 
  图4:中国公立医疗机构终端免疫抑制剂市场规模(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  据米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药免疫抑制剂市场规模在最近几年都有不俗的增长,2016年突破80亿元,2017年接近100亿元,2018年直接冲破120亿元关口。
 
  表1:2019年至今获批生产&获批进口的免疫抑制剂情况
  来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
 
  2019年至今,共有3个国产新药、2个国产仿制药获批生产;进口药方面,5个产品获批进入国内市场,乌司奴单抗注射液新适应症获批。
 
  本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。该产品可针对皮肤局部作用,不存在治疗相关的系统性不良反应,同时具有起效快、作用持久、停药后复发率低、安全性高、疗效确切等显著优势,产品上市后将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。
 
  原研阿达木单抗(修美乐)2019年全球销售额达192亿美元,该产品于2010年获批在中国上市。百奥泰生物获批的2类新药为国内首个阿达木单抗生物类似药,随后海正药业子公司海正生物制药的阿达木单抗注射液2类新药上市申请也获批,成为国内第二个阿达木单抗生物类似药。
 
  原研来那度胺胶囊2019年全球销售额达13亿美元,2013年在中国获批上市。早前国内市场上仅有北京双鹭药业拥有批文,2019年齐鲁制药、正大天晴药业集团双双入局,齐鲁制药以4类仿制申报并获批,视同通过一致性评价,成为国内首家过评企业
 
  进口新品方面,礼来的巴瑞克替尼片、葛兰素史克的注射用贝利尤单抗获得优先审评,加快了审评审批流程,被纳入的原因均为“具有明显治疗优势的创新药”。此外,2017年11月首次获批进入中国市场的乌司奴单抗注射液,于2020年3月获批了新适应症,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者,早前该产品在国内已获批的适应症为治疗中重度斑块状银屑病。
 
  这个1类新药备受瞩目,赛诺菲$20亿重磅产品将迎首仿
 
  表2:2019至今在审的免疫抑制剂上市申请情况
  来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
 
  荣昌生物制药(烟台)申报上市的1类新药注射用泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。葛兰素史克的贝利尤单抗也是用于治疗系统性红斑狼疮治疗药物,该产品2019年全球销售额达6.13亿英镑(约7亿美元),2019年7月12日获批进入中国。
 
  强生的注射用英夫利西单抗在2006年就进入国内市场,当时获批的适应症为用于类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)及克罗恩病治疗,2013年在中国批准银屑病适应症,2018年在中国公立医疗机构终端销售额接近4亿元。泰州迈博太科药业申报的注射用英夫利西单抗2类新药,有望成为国内首个该产品的生物类似药。
 
  原研赛诺菲的特立氟胺片2019年全球销售额达18.79百万欧元(约20亿美元),2018年获批进入国内市场,是目前中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。南京海纳制药和盛世泰科联合申报上市的特立氟胺片4类仿制药有望成为国内首仿,目前暂无其他国内药企申报上市。
 
  来源:米内网数据库
 
  审评数据统计截至2020年3月23日

信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:全国高值耗材带量采购来了 细分领域市场增速

下一篇:如何看待新冠肺炎全国1天新增4例本土病例?

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
【淮安市广仁诊所有限公司】发布,招聘普通内科公司没有签合同怎么走劳动仲裁【南京江宁银河湾诊所】发布,招聘中医针灸/推拿师【常州武进妇婴医院有限公司】发布,招聘护士/护理、影像医学科、行政院长【太仓牙晟家口腔有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【常熟济康诊所有限公司】发布,招聘护士/护理、呼吸内科去劳动仲裁院申都准备什么材料劳动仲裁律师费是败诉的一方出吗劳动仲裁一定会得到理赔吗【常州医邦社区服务有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【苏州工业园区允正堂中医诊所有限公司】发布,招聘药剂科、中医科医生、中医针灸/推拿师劳动仲裁流程需要本人到场吗【泰兴平安医院】发布,招聘普通内科、影像医学科、影像医学科【常熟玉蕙口腔医院有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、护士/护理劳务纠纷诉讼费大概需要多少【武进区雪堰博芽口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理劳务纠纷案件律师费由谁来承担【常州北极星口腔医院有限公司钟楼分公司】发布,招聘口腔医生、种植医生、口腔医生劳动官司可以主张对方出律师费吗【暨阳康复养老(江苏)有限公司】发布,招聘中医科医生、护士/护理、护士/护理劳动纠纷律师费用多少钱【常州武进济芳综合门诊部有限公司】发布,招聘普通内科、中西医结合、护士/护理上诉有效期15天是否包含节假日【扬州江都雅健护理院】发布,招聘普通内科、康复科、中医科医生【昆山仁禾诊所(普通合伙)】发布,招聘普通内科【苏州吴江盛泽爱心护理院】发布,招聘护士/护理、中医科医生、普通内科【孔医堂(南京)中医门诊部有限公司】发布,招聘网络推广主管、新媒体专员、药剂科【南京江北大华门诊有限公司】发布,招聘口腔医生【常州中吴明州康复医院有限公司】发布,招聘护士/护理、普通内科劳动争议一审立案需要多久
2025年江苏南京农业大学科研助理招聘3人公告(一)2025年吉林大安市事业单位招聘硕士研究生和博士研究生40人公告2025年湖北恩施州宣恩县事业单位选聘8人公告安徽合肥经济学院审计业务负责人招聘公告2025年上海中医药大学招聘公告2025年浙江宁波象山县机关事业单位招聘派遣制驾驶员3人公告昆明圣约翰医院2025年招聘公告浙江杭州电子科技大学信息技术中心招聘工作人员(劳务派遣)公告2025年上海市中医药研究院招聘公告山东中医药大学附属医院2025年1月招聘2名放疗技师简章广西陆川县乌石镇中心卫生院2025年度招聘编外人员公告福建省莆田市湄洲湾北岸经济开发区忠门镇中心卫生院2025年度招聘编外人员公告中日友好医院2025年补招应届毕业生公告四川省广元市妇幼保健院关于2025年公开招聘25名工作人员的公告天津中医药大学第一附属医院2025年1月招聘人事代理制人员方案(第四批)云南省砚山县盘龙卫生院2025年面向社会公开招聘3名非编制内人员福建省肿瘤医院2025年度招聘博士岗位人员预告西藏林芝市巴宜区人民医院2025年1月公开招聘2名编外人员的公告西安医学院附属宝鸡医院肿瘤内科2025年招聘1名医生公告西安医学院附属宝鸡医院2025年招聘2名药剂科药师公告四川省医学科学院、四川省人民医院2025年1月招聘1名编外英文编辑公告(第二次)浙江省永嘉县妇幼保健院2025年1月公开招聘2名劳务派遣人员公告(一)山东省胜利油田中心医院2025年公开招聘工作人员简章北京市通州区西集镇西集社区卫生服务中心2025年招聘公告上海交通大学医学院附属第九人民医院2025年招聘外用人员启事江苏省省级机关医院药物临床研究机构办公室2025年招聘1名派遣制药师公告天津市第一中心医院口腔科2025年招聘诊疗辅助岗人员简章成都市第六人民医院2025年1月招聘8名管理人员公告广西梧州市龙圩区妇幼保健院2025年1月招聘公告成都市第二人民医院2025年1月招聘编外工作人员公告
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》